Tag - EMA

Ο EMA έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το ronapreve για τη θεραπεία και πρόληψη της COVID-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency-  EMA  ) άρχισε να αξιολογεί  αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για τον συνδυασμό μονοκλωνικών αντισωμάτων ronapreve (casirivimab / imdevimab). Ο αιτών είναι η Roche Registration GmbH. Το ronapreve, που αναπτύχθηκε από κοινού από τη Regeneron Pharmaceuticals Inc. και τη Roche Registration GmbH, προορίζεται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12...
Read more...

Ο EMA άρχισε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra

To φάρμακο θεωρείται μια πιθανή θεραπεία για τον COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6.  Ο EMA (European Medicines Agency )   άρχισε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλάβει τη θεραπεία ενήλικων νοσηλευόμενων ασθενών με σοβαρό COVID-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο...
Read more...

Aπό σήμερα σε ισχύ τα νέα μέτρα για τον περιορισμό διασποράς του COVID 19 και την ενίσχυση του εμβολιαστικού προγράμματος

Από σήμερα καθίσταται υποχρεωτική η προσκόμιση safe pass για άτομα άνω των 12 ετών, τόσο σε εσωτερικούς όσο και εξωτερικούς χώρους αυξημένου συγχρωτισμού, όπως κέντρα διασκέδασης, χώροι εκδηλώσεων, υποστατικά εστίασης, μπαρ, δισκοθήκες, θέατρα, αμφιθέατρα, κινηματογράφοι, χώροι θρησκευτικής λατρείας και γήπεδα. Από σήμερα μέχρι και την 31η Ιουλίου, ο μέγιστος αριθμός ατόμων σε εσωτερικούς χώρους καθορίζεται στα 250 άτομα ή στα...
Read more...

EMA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της AstraZeneca

Συνεχίζεται από αύριο στην Κύπρο ο εμβολιασμός με AstraZeneca  Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάνθηκε ότι εμβόλιο  AstraZeneca  κατά του κορονοϊού  είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.  Η επικεφαλής του EMA, Έμερ Κουκ ανακοίνωσε  ότι η επιτροπή ασφαλείας του Οργανισμού, έχει αποφασίσει «αυτό το εμβόλιο της AstraZeneca ένα ασφαλές και αποτελεσματικό» και τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Πρόσθεσε  ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται...
Read more...

Η Ε.Ε. ενέκρινε υπό όρους το εμβόλιο της Moderna

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το δεύτερο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19. Όπως αναφέρει η ανακοίνωση της Κομισιόν, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID ‑ 19 που αναπτύχθηκε από τη Moderna, το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 εγκεκριμένο στην ΕΕ. Αυτή η έγκριση ακολουθεί μια θετική επιστημονική σύσταση που βασίζεται σε διεξοδική αξιολόγηση της...
Read more...

Ο ΕΜΑ ξεκινά την πρώτη «συνεχόμενη αξιολόγηση» εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca

Δέκα επτά νέα περιστατικά της νόσου COVID-19. Πρόσθετα μέτρα από Δευτέρα σε Λάρνακα -Αμμόχωστο Το υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε ότι η  Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την πρώτη «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review) ενός εμβολίου COVID-19, της εταιρείας της εταιρείας AstraZeneca σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Σύμφωνα με την ανακοίνωση η έναρξη της συνεχόμενης αξιολόγησης...
Read more...

CHMP: Ισχυρή μεθοδολογία για τη συλλογή δεδομένων κατά του COVID-19

Έκκληση για συγκέντρωση των ερευνητικών πόρων για διεξαγωγή μεγάλων πολλαπλών κέντρων και ομάδων σε κλινικές δοκιμές για τη δημιουργία τεκμηρίων κατά του COVID-19. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δήλωσε πανδημία COVID-19, στις 11 Μαρτίου 2020, για την οποία επί του παρόντος κανένα συγκεκριμένο εμβόλιο ή θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) δεν είναι αδειοδοτημένο, αναφέρει σε ανακοίνωση του το Υπουργείο Υγείας....
Read more...